Международное непатентованное наименование совпадает с названием действующей субстанции - Азитромицин.
Порошкоообразное вещество для приготовления суспензии, предназначенной для перорального применения. Порошок помещен в пластиковые емкости объемом 50 мл, имеет белый цвет и характерный запах банана, клубники или малины.
Форма выпуска
После добавления к лекарственной форме воды, в соответствии с инструкцией, суспензия имеет белый или желтовато-белый оттенок с характерным фруктовым или ягодным вкусом и ароматом.
Препарат относится к группе антибактериальных лекарственных средств. В пересчете на чистый Азитромицин - 1 грамм порошка содержит 47,79 мг активной субстанции.
Флакон помещен в картонную упаковку месте с прилагающейся инструкцией по применению.
Фармакодинамика
Азитромицин — антибиотик-бактериостатик, с обширным диапазоном действия. Эффективность действующего вещества определяется препятствованием синтезу белковых структур инфекционного агента, следствием чего является замедление роста и размножения бактерий.
Кроме того, в высоких дозировках Азитромицин способен оказывать и бактерицидное воздействие.
Спектр действия Азитромицина охватывает широкий ряд патогенных микроорганизмов.
При назначении препарата Сумамед следует учитывать, что ряд микроорганизмов обладает природной резистентностью по отношению к азитромицину; возможно также и развитие приобретенной резистентности.
Фармакокинетика
Биодоступность азитромицина при применении per os составляет около 37%/
Наивысшая концентрация действующего вещества в плазме достигается за 2-3 часа.
Действующее вещество активно проникает через клеточную мембрану, вследствие этого Сумамед эффективен при лечении инфекционных процессов, вызываемых внутриклеточными организмами: внутри клеток его концентрация в 50 раз превышает одержание лекарственного вещества в плазме крови.
В организме азитромицин транспортируется к инфекционному агенту, а от него — к фагоцитам, лейкоцитам и макрофагам, где выявляется присутствие инфекционного агента; в результате в очаге концентрация действующего вещества выше на 20-25 процентов, чем в здоровых тканях.
Через гистогематические (гематоэнцефалический, плацентарный) барьеры Сумамед проникает легко.
Показания
Показаниями к применению Сумамеда являются инфекционно-воспалительные процессы, спровоцированные инфекционными агентами, чувствительными к действующему веществу:
острый бронхит;- острый фарингит;
- тонзиллит;
- воспаление среднего уха;
- синуситы;
- обострение хронического бронхита;
- пневмонии;
- рожа;
- импетиго;
- вторичные инфекционные дерматозы;
- болезнь Лайма (в том числе, практикуется профилактический прием данного медикамента при положительном анализе клеща на клещевой боррелиоз).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу и его аналогам.
- Выраженная степень недостаточности функциональной активности печени.
- Прием эрготамина.
- Непереносимость фруктозы.
- Недостаток сахаразы.
- Принадлежность пациентов к возрастной группе до шести месяцев.
Ситуации, требующие осторожности при лечении сумамедом
миастения;- расстройство у ребенка функции печени независимо от степени выраженности;
- почечная недостаточность в терминальной стадии со скоростью фильтрации менее 10 мл/мин.;
- склонность к аритмии;
- наличие про-аритмогенных факторов (особенно актуально это для пациентов пожилого возраста, а также при удлинении на кардиограмме промежутка “QT”);
- нарушение водно-солевого баланса, особенно при наличии гипокалиемии или гипонатриемии;
- клинически значимая брадикардия;
- сердечная недостаточность тяжелой степени выраженности;
- применение пациентом дигоксина, варфарина, циклоспорина;
- нарушение метаболизма сахаров.
Сумамед для детей — инструкция по применению
- Препарат Сумамед применяется внутрь с кратностью один раз в сутки.
- Оптимальное время приёма — за час до еды или спустя два часа после нее.
- Суспензию необходимо запить несколько глотков воды.
- Непосредственно перед каждым использованием или не более чем за 20 минут до него флакон необходимо взболтать для равномерного перемешивания лекарственной формы.
- Необходимое количество суспензии следует отмерять при помощи мерного шприца или специальной мерной ложечки, входящих в состав упаковки.
- После использования шприц и мерную ложечку следует тщательно промыть.
- Готовую суспензию следует дозировать из расчета 10 мг на 1 кг веса ребенка. Длительность курса — три дня.
Для более точного дозирования можно использовать таблицу:
| Масса тела ребенка в килограммах | Объем суспензии в миллилитрах |
| 10-14 | 2,5 |
| 15-24 | 5,0 |
| 25-34 | 7,5 |
| 35-44 | 10,0 |
| 45 | 12,5 |
Инструкция по приготовлению суспензии
Во флакон, содержимое которого предназначено для приготовления 15 мл готового препарата, влить 9,5 мл воды и взболтать. Объем полученного средства довести до 20 мл. Это необходимо для компенсации потерь лекарственного средства при дозировании.
Хранение
Готовый к употреблению препарат хранится при температуре до 25 градусов не дольше 10 дней.
Нежелателтные реакции
На фоне приема Сумамеда возможно возникновение следующих инфекционных заболеваний:
- Кандидозное поражение, в том числе, и слизистых ротовой полости и половых органов.
- Гастроэнтерит.
- Респираторные заболевания.
- Пневмонии.
Со стороны крови и лимфы: снижение количества форменных элементов в периферической крови.
В редких случаях отмечаются аллергические проявления.
Со стороны ЦНС:
краниалгия;- вертиго;
- расстройства чувствительности;
- ажитация;
- тревожность;
- бред;
- агрессивность;
- галлюцинации;
- судороги;
- обморочное состояние;
- извращение обоняния;
- миастения.
Со стороны органов зрения: изредка встречаются расстройства зрительной функции.
Со стороны органа слуха:
- снижение слуха;
- вертиго;
- шум в ушах.
Со стороны сердца и сосудов:
- ощущения сердцебиения;
- гипотензия;
- желудочковая тахикардия;
- увеличение “QT”;
- аритмия.
Побочные явления со стороны органов респираторного тракта встречаются редко:
- одышка;
- носовые кровотечения.
Со стороны ЖКТ:
довольно часто встречается диарея;- реже — тошнота;
- рвота;
- абдоминальные боли;
- метеоризм;
- запоры;
- гастриты;
- метеоризм;
- отрыжка;
- язвенные поражения слизистой полости рта;
- гиперсаливация;
- панкреатит (в редких случаях).
Кожные покровы:
- кожные высыпания;
- сухость кожных покровов;
- гипергидроз;
- изредка — явления фотосенсибилизации;
- развитие токсического эпидермального некроза.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- боли в спине;
- цервикалгия;
- болезненность суставов.
Со стороны мочеполовой сферы:
- дизурия;
- болезненность в области почек;
- интерстициальный нефрит;
- почечная недостаточность;
- метроррагии;
- расстройства функции яичек.
Прочие побочные эффекты:
- астенизация;
- отек области лица.
Изменения лабораторных показателей:
лимфоцитопения;- эозинофилия;
- базофилия;
- гипербилирубинемия;
- в редких случаях — повышение активности аминотрансфераз печени;
- повышение концентрации мочевины в крови;
- гипергликемия;
- повышение численности тромбоцитов;
- изменение содержания калия и натрия в плазме.
Передозировка
Симптомы передозировки весьма сходны с побочными эффектами, возникающими при применении препарата в терапевтических дозах. Однако, в случае передозировки они более выражены:
- первое тошнота;
- преходящие ухудшения слуха вплоть до его потери;
- рвота;
- диарея.
Лечение передозировки:
- следует дать ребенку активированный уголь;
- симптоматическая терапия.
Лекарственные взаимодействия
| Препарат, применяемый совместно с Сумамедом | Эффект |
| Антацидные препараты | Снижается наивысшая концентрация азитромицина в крови; во избежание этого следует разносит прием азитромицина и антацидных препаратов хотя бы на 1 час. |
| Дигоксин | При совместном применении следует иметь в виду вероятность нарастания концентрации Дигоксина в крови. |
| Алкалоиды спорыньи | Совместное применение не рекомендуется. |
| Циклоспорин | При одновременном применении следует систематически контролировать концентрацию циклоспорина в плазме и корректировать дозу в случае ее нарастания. |
Особые указания
- В случае наличия у пациента сахарного диабета, а также при низкоуглеводной диете необходимо учитывать вхождение в состав препарата сахарозы в количестве 0,32 ХЕ в 5 мл.
- При пропуске очередного приема, недостающую дозу необходимо принять в кратчайшие сроки, а следующую — с перерывом в 24 часа.
- Сумамед необходимо принимать за час до приема антацидов препаратов или спустя 120 минут после него.
Условия хранения и отпуска из аптек
Оптимальными условиями является температура до 25 градусов и низкая влажность воздуха. Длительность хранения не должна превышать 2 лет с момента изготовления. Для приобретения препарата Сумамед в аптеке необходим рецепт врача.
